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澳门美高梅网站南昌哪里代办三类二类一类医疗器械经营备案凭证还有71天18小时过期

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信息编号:2019042511 18942259093a发布

2019年05月08日

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信息内容

 
 

    《医疗器械经营许可证》及备案凭证的申办主体,应当是企业组织,包括法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等。
医疗器械产品注册人、备案人或生产企业,销售其他澳门美高梅网址所属的或其他澳门美高梅网址生产的医疗器械,仍应按照规定申办经营许可或备案。
1、关于人员的配置要求:经营范围为“所有第三类医疗器械(原“各类医疗器械”),或“零售连锁经营总部”,或“医疗器械产品仓储、配送服务(第三方物流)”的医疗器械经营企业,应设置至少由3人组成的质量管理机构,并明确设有质量管理组、验收组、仓储与运输组、销售与售后服务组等;其他情形的,至少应配备熟悉医疗器械经营法规的专职质量管理人员。质量管理机构的负责人应当具有国家认可的大学本科以上学历,专职质量管理人员应当具有国家认可的大学专科以上学历。
2、关于经营地和仓库地的设置要求
3、计算机信息管理系统的配置基本要求
4.网络销售者,需要医疗器械网络销售备案凭证
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